Avanza investigación y pruebas para conseguir vacuna contra el dengue

Observaciones adicionales de los resultados mostraron un reducción clínica importante de un 80,3 por ciento en el riesgo de hospitalización por dengue durante el estudio. Los resultados también mostraron eficacia en la población del estudio, contra la fiebre hemorrágica por dengue

 (Recreación)

La empresa líder en investigación y soluciones terapéuticas, Sanofi Pasteur anunció que el estudio final de eficacia de fase III de su vacuna candidata contra el dengue en Latinoamérica, alcanzó satisfactoriamente su objetivo clínico primario. Los resultados mostraron una reducción global significativa de 60,8% de los casos de dengue en niños, niñas y adolescentes de 9 a16 años de edad luego de un esquema de vacunación de tres dosis. Es importante destacar que la eficacia fue observada contra cada uno de los cuatro serotipos del dengue.

Observaciones adicionales de los resultados mostraron un reducción clínica importante de un 80,3 por ciento en el riesgo de hospitalización por dengue durante el estudio. Los resultados también mostraron eficacia en la población del estudio, contra la fiebre hemorrágica por dengue (DHF, según sus siglas en inglés), la forma severa del dengue¹, siendo esto consistente con los resultados del estudio de fase III de la vacuna candidata contra el dengue de Sanofi, llevados a cabo en Asia. Finalmente, los resultados sugieren una mejor protección en caso de exposición previa al dengue.

El análisis de seguridad (reacciones solicitadas, eventos no solicitados y Eventos Adversos Graves –SAEs, por sus siglas en inglés-) realizado durante el estudio, mostró porcentajes de reporte similares entre el grupo de los vacunados y el grupo control. Asimismo, este análisis de seguridad es consistente con el perfil de seguridad favorable documentado en los estudios previos (fase I, II, III).

El análisis completo de la eficacia y la información de seguridad del estudio de fase III se completarán y revisarán por expertos externos antes de su publicación en una revista científica sujeta a revisión de pares y presentados en el Encuentro Anual de la Sociedad Americana de Medicina Tropical e Higiene (ASTMH, por sus siglas en inglés) del 2 al 6 de noviembre de 2014, en Nueva Orleans, Luisiana, EEUU.

El dengue es una amenaza para casi la mitad de la población mundial y una prioridad de salud pública apremiante en más de 100 países de América y Asia.⁴ Una vacuna contra el dengue representaría un avance mayor para el control de la enfermedad y podría ser una herramienta importante para alcanzar el objetivo de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de reducir la mortalidad por dengue en, al menos, un 50 por ciento y la morbilidad en al menos un 25 por ciento para 2020.²

 

“Por primera vez, luego de 20 años de investigación y compromiso industrial, el dengue está lista para volverse una enfermedad prevenible por vacunación,” dijo Olivier Charmeil, presidente y CEO de Sanofi Pasteur. “La información generada por nuestra amplia investigación y programa clínico que involucró a 40.000 niños y niñas, adolescentes y personas adultas de 15 países, será sometida a las autoridades de salud en los países donde el dengue es una prioridad de salud pública”  resaltó.